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【利刃出鞘 囊扩八方】巴泰医疗卫星会精彩回顾 @CCVS2021

2021年11月13日由国际血管联盟中国分部,首都医科大学宣武医院,首都医科大学下肢动脉硬化闭塞症临床诊治与研究中心,北京华炎血管疾病诊疗产业技术创新战略联盟共同主办的“第四届国际血管联盟中国大会暨第十七届中国首都血管学术论坛”(2021 CCVS)通过线上线下相结合的方式在北京隆重召开。会议期间,巴泰医疗午间卫星会「利刃出鞘 囊扩八方」顺利圆满举办!巴泰医疗携手国内血管外科专家就切割药物球囊的创新设计,性能优异的长鞘和球囊对下肢动脉腔内治疗的重要作用和意义以及国产企业创新研发的价值展开了热烈讨论。

本次卫星会大咖云集,首都医科大学宣武医院谷涌泉教授、首都医科大学宣武医院郭连瑞教授、北京协和医院郑月宏教授、上海交通大学附属第九人民医院陆信武教授担任主持嘉宾,福建医科大学附属第一医院戴贻权教授、天津市天津医院黄俊杰教授、首都医科大学附属北京世纪坛医院罗小云教授、北京大学深圳医院彭艳斌教授担任讨论点评嘉宾。中国人民解放军总医院贾鑫教授全面解读了巴泰切割药物球囊的创新设计和与多中心临床方案;哈尔滨医科大学附属第二医院孙占峰教授结合巴泰外周球囊使用经验进行IVUS辅助下肢复杂病例腔内治疗分享;首都医科大学北京天坛医院汪岩教授分享了使用巴泰长鞘与外周球囊的使用体会;巴泰医疗市场总监郑海先生对巴泰医疗及公司产品进行了全方位的介绍。

中国人民解放军总医院贾鑫教授分享了《巴泰外周切割药物球囊创新设计与多中心临床研究》课题。传统的球囊在病变处球囊扩张会引起夹层、血管壁损伤以及狗骨头引起的边缘损伤。药物球囊导管在传统的球囊导管涂覆药物,并不能改善传统球囊血管成型术中产生的血管损伤。


巴泰切割药物球囊通过创新的设计,使得球囊在镍钛合金金属网的约束下扩张,形成枕部和减压槽,高低应力交替分布,有效降低血管损伤和夹层的发生率,同时通过纵向金属丝的切割作用,切开斑块但不切透内膜,造成局部形状规则和深度可控的撕裂,最大程度减少内膜损伤,减少环形应力,以及管腔的弹性回缩,极大地减少补救支架植入。此外,紫杉醇药物涂层具有持续抑制血管内膜增生的能力,从而有效维持管腔长期通畅。

中国人民解放军总医院作为巴泰外周切割药物球囊的临床试验牵头单位,贾鑫教授详细介绍了此项临床研究,该研究是一项多中心、随机对照、非劣效研究,旨在验证该球囊在股腘动脉狭窄与闭塞性病变的安全性与有效性。此研究由郭伟教授牵头,有超过20家中心参与,268例患者1:1被随机到实验组切割药物球囊(巴泰)和对照组药物球囊(先瑞达),主要评价指标是术后12个月的初级通畅率。贾鑫教授表示希望这款创新性的产品可以尽快完成临床研究,获得更多的临床数据,加速投入临床使用中,造福更多患者。

哈尔滨医科大学附属第二医院孙占峰教授结合巴泰外周球囊使用经验介绍了《IVUS辅助下肢复杂病例腔内治疗分享》课题。钙化是下肢动脉开通的重要课题,开通率和近期管腔获得是两个重要问题。钙化病变处理方法有高压球囊、刻痕球囊、震波碎石、激光、斑块旋切等。孙教授分享了一例IVUS辅助的重度钙化病例。

病例为男性,62岁,双下肢间歇性跛行3年,逐渐加重不足100米跛行(左侧)。既往有高血压、脑梗史。ABI0.4左右,术前CTA显示双侧髂动脉、双侧股浅动脉和腘动脉有明显钙化,特别是双侧股浅动脉有长段闭塞。

巴泰4mm球囊快速扩张后选用5mm球囊再次扩张,取得较好的扩张效果,血流明显加快,管腔获得明显增多,闭塞远端快速显影。后续植入Supera支架后进行支架植入后球囊后扩张处理。术后ABI提高至0.94,术后即刻可扪及有力的足背动脉与胫后动脉搏动。

孙教授表示重度钙化(IV级)与长段病变对于手术的成功开展带来了一定的挑战,巴泰外周球囊表现优异,球囊通过性良好,较高的爆破压力使得扩张效果得到有效保证。

首都医科大学附属北京天坛医院汪岩教授结合巴泰外周产品临床病例分享了《巴泰外周产品使用经验》课题。介入手术中血管鞘是建立通路的基础。巴泰公司的导管鞘产品包含短鞘与长鞘。当介入手术中仅使用导引导管操作支撑力不足或推送力不足时需要使用长鞘。巴泰长鞘共计四种头端形状,直径与长度范围分为为4-12F、40-110cm,适用于不同的临床需求,比如翻山、颈动脉、锁骨下动脉、肾动脉等治疗,临床使用下来感觉巴泰的长鞘效果和进口主流品牌比较类似,可以满足对不同外周手术的需要,是优秀的国产产品。巴泰的外周球囊包含普通球囊与高压球囊,球囊型号非常完备,兼容14/18/35三个系统,适合在不同病变部位使用,尖端较细,横截面积小,双层亲水涂层,通过性好,扩张效果好,回报好。14系列普通球囊增加了锥形球囊,符合血管的生理结构,有利于开通膝下病变。18系列高压球囊给血管较细的患者处理钙化病变带来福音。

病例为男性,76岁。左下肢间跛5年,逐渐加重,跛行距离50米,膝下病变,使用巴泰7F70cm长鞘右侧翻山,V-18导丝配合Rubicon18支撑导管通过闭塞病变,巴泰18系列3*120mm球囊扩张处理。造影结果显示胫腓干、腓动脉、胫后动脉显影明显改善,足背动脉也出现了血流。

最后汪岩教授总结到,巴泰产品线丰富,目前有血管鞘、普通和高压球囊等产品,特别是18系统高压球囊,是目前国内独家产品,后期还有外周药物球囊等新产品,为医生提供了一体化解决方案,与进口产品相比,性价比高。

巴泰医疗市场总监郑海先生对巴泰医疗进行了全面的介绍,从企业战略布局深入展开,并重点介绍了一系列巴泰外周未来创新产品。巴泰医疗2015年8月成立于杭州,致力于高端血管介入医疗器械产品研发,生产和销售于一体的国家级高新技术企业。公司目前已经获得冠脉介入与外周血管介入共9个三类医疗器械NMPA注册证和8个CE注册证,目前11个产品在国内上市销售。2021年5月国家创新医疗器械—药物洗脱PTCA球囊扩张导管获批,同时还有多个创新医疗产品处于不同的开发阶段。

巴泰外周介入在售产品有外周普通球囊、外周高压球囊以及通路类产品短鞘、长鞘、造影导管与导引导管。外周在研重点产品有药物洗脱PTA球囊扩张导管、外周刻痕球囊扩张导管、外周切割PTA球囊导管、外周切割药物洗脱PTA球囊导管以及血栓抽吸导管与有源设备。巴泰医疗积极推动更多更好的国产产品上市,为医生提供更多便利,为患者提供更多福利。

在会议讨论环节,郑月宏教授、郭连瑞教授、戴贻权教授 、黄俊杰教授、罗小云教授、彭艳斌教授互动探讨了巴泰切割药物球囊与现有产品使用心得。与会专家高度肯定巴泰鞘管与外周球囊,产品获得令人满意的临床效果,性能可以与进口主流产品媲美,超出了对国产产品的想象,同时又有性价比的优势。也希望巴泰医疗在研产品如切割药物球囊等能够尽快获证投入临床使用,造福广大患者。

围绕临床治疗需求,助力血管外科专家解决临床问题,让患者最大程度获益,是巴泰医疗孜孜不倦的追求。随着更多医疗产品上市,公司将不断推动社会责任与商业价值的融合,与社会共享医疗科技进步之福祉。

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